西藏诺迪康创新医药研究有限公司天平设备项目招标公告

项目名称

关键规格要求

数量

备注

百万分之一天平

1、整体配制要求 设备名称：百万分之一电子天平，数量1台，含打印机1台。提供原厂IQ/OQ/PQ安装与运行确认服务并出具验证报告及原厂CNAS校准服务。支持后期扩展PC端实验室管理软件（如LabX、LIMS或同等软件）。

2、核心称量性能 可读性0.001mg；最大量程≥3g，3g内全量程可读性均为0.001mg，且最小称量值≤1mg，其它指标符合相关标准。

3、结构与操作 采用电容式彩色智能触摸屏；分离的电子模块与称重模块（防热影响）；具备温度漂移和时间设置触发的全自动内置砝码校准和全自动线性校准功能。

4、数据合规与接口 标配USB接口、LAN接口；软件需具备完整审计追踪、电子签名功能，符合21 CFR Part 11、EU Annex 11及GMP数据完整性要求（ALCOA+原则）。

5、安装与售后：到厂通知后7天内完**装、调试和验证；提供完整的设备技术文件包（含中文操作规程、维护手册等）；质保期≥12个月（自验收合格之日起），****中心，24小时内到场解决问题。

1台

十万分之一天平

1、整体配制要求 设备名称：十万分位电子天平，数量1台，含打印机1台。提供原厂IQ/OQ/PQ及CNAS校准服务。提供完整的设备技术文件包****工厂验收测试方案/报告。

2、核心称量性能 最大称量60g/220g；可读性0.1mg/0.01mg；最小称量值（符合USP，U=0.10%）≤13mg；其它指标符合相关标准。

3、结构与操作 采用高分辨率后置式传感器，内置两组校正码；分离式的彩色触摸屏显示终端（支持戴手套操作，中文操作系统）；具备温度漂移和时间设置触发的自动内置砝码校正和线性校正（专业级全自动校准）。

4、数据合规与接口 4个USB接口、LAN接口；符合GMP规范的称量结果输出；支持软件版审计追踪，具备权限控制（可设置无限个用户及不同菜单进入权限）、电子签名、数据备份等功能，完全符合21 CFR Part 11要求。

5、安装与售后 到货后7个工作日内安排工程师进行现场安装调试；提供操作、维修等培训直至我方人员熟练；质保期≥12个月（自设备运行确认合格双方签字起），接通知后12小时内回复，24小时内到现场解决。

1台

万分之一天平

1、整体配制要求 设备名称：万分之一电子天平，数量1台，含打印机1台。

2、核心称量性能 最大称量≥220g；可读性0.1mg。

3、基础功能 具备全自动内部校准功能（内校）；配备防风罩以保障称量稳定性；具备常规的RS232或USB接口，支持连接打印机和电脑。

4、安装与售后 提供现场安装与调试服务；提供基本的中文操作手册；质保期≥12个月（自验收合格之日起），接到维修通知后24小时内响应。

1台